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FDA 510(k)

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System

K-Nummer: K211618 · 2023-06-05

AntragstellerThe Surgical Company International B.V.
Entscheidungsdatum2023-06-05
ProduktcodeLGZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K211618. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fluido Compact Blood and Fluid Warming System?

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. The 510(k) number is K211618.

When did Fluido Compact Blood and Fluid Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Fluido Compact Blood and Fluid Warming System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K211618.

Who is the listed applicant for Fluido Compact Blood and Fluid Warming System?

The FDA 510(k) record lists The Surgical Company International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluido Compact Blood and Fluid Warming System?

The FDA product code for Fluido Compact Blood and Fluid Warming System is LGZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit The Surgical Company International B.V. als Antragsteller

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K252636Fluido Compact System

Verwandte Geräte (Code: LGZ)

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Offizielle Quelle

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