Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

°M Warmer System with °M Station

K-Nummer: K260988 · 2026-04-24

AntragstellerMequ A/S
Entscheidungsdatum2026-04-24
ProduktcodeLGZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

°M Warmer System with °M Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mequ A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260988. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the °M Warmer System with °M Station?

°M Warmer System with °M Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Mequ A/S. The 510(k) number is K260988.

When did °M Warmer System with °M Station receive FDA 510(k) clearance?

°M Warmer System with °M Station received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260988.

Who is the listed applicant for °M Warmer System with °M Station?

The FDA 510(k) record lists Mequ A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for °M Warmer System with °M Station?

The FDA product code for °M Warmer System with °M Station is LGZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Mequ A/S als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232107°M Warmer System

Verwandte Geräte (Code: LGZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)ICU MedicalK252636Fluido Compact SystemThe Surgical Company International B.V.K251733Fluido® AirGuard SystemThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K232107°M Warmer SystemMequ A/SK211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming SystemThe Surgical Company International B.V.K211800Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid WarmerQuality IN Flow , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑