Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander

K-Nummer: K211676 · 2023-10-13

AntragstellerMotiva USA, LLC
Entscheidungsdatum2023-10-13
ProduktcodeLCJ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motiva USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K211676. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Motiva USA, LLC. The 510(k) number is K211676.

When did Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K211676.

Who is the listed applicant for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Motiva USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

The FDA product code for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is LCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Motiva USA, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K183163Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix

Verwandte Geräte (Code: LCJ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK214124AlloX2 Pro GewebevergrößererSientra, Inc.K221127Sientra, inc. PortfinderSientra, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑