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FDA 510(k)

AlloX2 Pro Gewebevergrößerer

K-Nummer: K214124 · 2023-06-08

AntragstellerSientra, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-08
ProduktcodeLCJ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AlloX2 Pro Tissue Expanders is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sientra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K214124. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AlloX2 Pro Tissue Expanders?

AlloX2 Pro Tissue Expanders is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Sientra, Inc.. The 510(k) number is K214124.

When did AlloX2 Pro Tissue Expanders receive FDA 510(k) clearance?

AlloX2 Pro Tissue Expanders received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K214124.

Who is the listed applicant for AlloX2 Pro Tissue Expanders?

The FDA 510(k) record lists Sientra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlloX2 Pro Tissue Expanders?

The FDA product code for AlloX2 Pro Tissue Expanders is LCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sientra, Inc. als Antragsteller

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K221127Sientra, inc. PortfinderK200706Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer

Verwandte Geräte (Code: LCJ)

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Offizielle Quelle

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