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FDA 510(k)

HealthPPT

K-Nummer: K211803 · 2021-12-15

AntragstellerZebra Medical Vision, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-15
ProduktcodeQFM
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HealthPPT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K211803. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HealthPPT?

HealthPPT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K211803.

When did HealthPPT receive FDA 510(k) clearance?

HealthPPT received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K211803.

Who is the listed applicant for HealthPPT?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthPPT?

The FDA product code for HealthPPT is QFM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zebra Medical Vision, Ltd. als Antragsteller

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K210085HealthCCSngK202487HealthJOINTK200905HealthMammoK192901HealthVCFK192320HealthCXRK190424HealthICH

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Verwandte Geräte (Code: QFM)

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Offizielle Quelle

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