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FDA 510(k)

CXRDetectAI

K-Nummer: K253751 · 2026-07-08

AntragstellerNeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)
Entscheidungsdatum2026-07-08
ProduktcodeQFM
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CXRDetectAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K253751. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CXRDetectAI?

CXRDetectAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai). The 510(k) number is K253751.

When did CXRDetectAI receive FDA 510(k) clearance?

CXRDetectAI received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K253751.

Who is the listed applicant for CXRDetectAI?

The FDA 510(k) record lists Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CXRDetectAI?

The FDA product code for CXRDetectAI is QFM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) als Antragsteller

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K260936RadioViewAIK252954MammoSightAI

Verwandte Geräte (Code: QFM)

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K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K241439VUNO Med-Chest X-ray Triage/VUNO Med-CXR Link TriageVuno, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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