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FDA 510(k)

ArtFx Korpectomie-Gefäße (Espinax und Distractania Korpectomie-Gefäße)

K-Nummer: K211892 · 2022-10-06

AntragstellerArftx Medical, LLC
Entscheidungsdatum2022-10-06
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arftx Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K211892. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages)?

ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is Arftx Medical, LLC. The 510(k) number is K211892.

When did ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages) receive FDA 510(k) clearance?

ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K211892.

Who is the listed applicant for ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages)?

The FDA 510(k) record lists Arftx Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages)?

The FDA product code for ArtFx Corpectomy Cages (Espinax and Distractania Corpectomy Cages) is MQP.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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