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FDA 510(k)

Milli Vaginal Dilator

K-Nummer: K211959 · 2021-12-01

AntragstellerMaterna Medical
Entscheidungsdatum2021-12-01
ProduktcodeHDX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Milli Vaginal Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materna Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K211959. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Milli Vaginal Dilator?

Milli Vaginal Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is Materna Medical. The 510(k) number is K211959.

When did Milli Vaginal Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Milli Vaginal Dilator received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K211959.

Who is the listed applicant for Milli Vaginal Dilator?

The FDA 510(k) record lists Materna Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Milli Vaginal Dilator?

The FDA product code for Milli Vaginal Dilator is HDX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Materna Medical als Antragsteller

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K220035Milli Vaginal Dilator

Verwandte Geräte (Code: HDX)

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Offizielle Quelle

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