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FDA 510(k)

Hope&Her Vaginal Dilators

K-Nummer: K222492 · 2023-06-27

AntragstellerLujena, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-27
ProduktcodeHDX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hope&Her Vaginal Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lujena, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K222492. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hope&Her Vaginal Dilators?

Hope&Her Vaginal Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Lujena, Inc.. The 510(k) number is K222492.

When did Hope&Her Vaginal Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Hope&Her Vaginal Dilators received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K222492.

Who is the listed applicant for Hope&Her Vaginal Dilators?

The FDA 510(k) record lists Lujena, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hope&Her Vaginal Dilators?

The FDA product code for Hope&Her Vaginal Dilators is HDX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lujena, Inc. als Antragsteller

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K233689Hope&Her Vaginal Dilators

Verwandte Geräte (Code: HDX)

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