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FDA 510(k)

MyndMove 2.0

K-Nummer: K212149 · 2022-03-03

AntragstellerMyndtec, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-03
ProduktcodeGZI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MyndMove 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myndtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K212149. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MyndMove 2.0?

MyndMove 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Myndtec, Inc.. The 510(k) number is K212149.

When did MyndMove 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

MyndMove 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K212149.

Who is the listed applicant for MyndMove 2.0?

The FDA 510(k) record lists Myndtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyndMove 2.0?

The FDA product code for MyndMove 2.0 is GZI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Myndtec, Inc. als Antragsteller

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K233006MyndMove, MyndMove 2.0K170564MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator

Verwandte Geräte (Code: GZI)

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Offizielle Quelle

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