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FDA 510(k)

Apollo Duet (Modell: APD-4000)

K-Nummer: K212253 · 2022-08-25

AntragstellerWeero Co.
Entscheidungsdatum2022-08-25
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apollo Duet (Model : APD-4000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K212253. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apollo Duet (Model : APD-4000)?

Apollo Duet (Model : APD-4000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Weero Co.. The 510(k) number is K212253.

When did Apollo Duet (Model : APD-4000) receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Duet (Model : APD-4000) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K212253.

Who is the listed applicant for Apollo Duet (Model : APD-4000)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Duet (Model : APD-4000)?

The FDA product code for Apollo Duet (Model : APD-4000) is PBX.

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Offizielle Quelle

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