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FDA 510(k)

PHOENIX

K-Nummer: K212291 · 2021-09-14

AntragstellerSedecal., Sa.
Entscheidungsdatum2021-09-14
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PHOENIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K212291. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PHOENIX?

PHOENIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K212291.

When did PHOENIX receive FDA 510(k) clearance?

PHOENIX received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K212291.

Who is the listed applicant for PHOENIX?

The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHOENIX?

The FDA product code for PHOENIX is IZL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sedecal., Sa. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IZL)

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Offizielle Quelle

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