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FDA 510(k)

T2

K-Nummer: K212303 · 2021-09-21

Entscheidungsdatum2021-09-21
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K212303. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T2?

T2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K212303.

When did T2 receive FDA 510(k) clearance?

T2 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K212303.

Who is the listed applicant for T2?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2?

The FDA product code for T2 is OAS.

Weitere Einträge mit Osstem Implant Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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