FDA 510(k)

Novo

K-Nummer: K212361 · 2022-08-11

Entscheidungsdatum2022-08-11

ProduktcodeQKQ

BeratungsausschussPA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Novo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PathAI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K212361. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Novo?

Novo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is PathAI, Inc.. The 510(k) number is K212361.

When did Novo receive FDA 510(k) clearance?

Novo received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K212361.

Who is the listed applicant for Novo?

The FDA 510(k) record lists PathAI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novo?

The FDA product code for Novo is QKQ.

Weitere Einträge mit PathAI, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243391AISight Dx

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