Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Erchonia FX-405

K-Nummer: K212595 · 2021-11-12

AntragstellerErchonia Corporation
Entscheidungsdatum2021-11-12
ProduktcodeNHN
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erchonia FX-405 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12 under 510(k) number K212595. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erchonia FX-405?

Erchonia FX-405 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K212595.

When did Erchonia FX-405 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia FX-405 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12, under 510(k) number K212595.

Who is the listed applicant for Erchonia FX-405?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia FX-405?

The FDA product code for Erchonia FX-405 is NHN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Erchonia Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)K252574Erchonia CLX (Model # CFL)K251843Erchonia EVRLK243811Erchonia Zerona® VZ8K231409Erchonia FX-405K231474Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC

Alle 17 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NHN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑