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FDA 510(k)

Erstaunliche Latex-Prüfpuderfreie Handschuhe

K-Nummer: K212597 · 2022-05-28

AntragstellerAmazing Rubber Products Pvt, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-28
ProduktcodeLYY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28 under 510(k) number K212597. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves?

Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K212597.

When did Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-05-28, under 510(k) number K212597.

Who is the listed applicant for Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA 510(k) record lists Amazing Rubber Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves?

The FDA product code for Amazing+ Latex Examination Powder Free Gloves is LYY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Amazing Rubber Products Pvt, Ltd. als Antragsteller

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K212584Blue Nitrile Examination Gloves Powder FreeK212596Sterile Latex Surgical Gloves Powder FreeK212586Amazing+

Verwandte Geräte (Code: LYY)

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K250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less ProteinComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573Powder Free Latex Patient Examination Glove, Black Colored, Non-sterile, with Protein Content labeling Claim (Contains 50 ug per dm2 of glove or less of Total Water Extractable Protein)Kossan International Sdn BhdK223298Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612Powder-Free Latex examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Non Sterile Powder Free Latex Examination GloveNew Era Medicare Sdn. Bhd.

Offizielle Quelle

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