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FDA 510(k)

Zyter RPM

K-Nummer: K212622 · 2022-02-11

AntragstellerZyter, Inc.
Entscheidungsdatum2022-02-11
ProduktcodeMSX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zyter RPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zyter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K212622. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zyter RPM?

Zyter RPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Zyter, Inc.. The 510(k) number is K212622.

When did Zyter RPM receive FDA 510(k) clearance?

Zyter RPM received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K212622.

Who is the listed applicant for Zyter RPM?

The FDA 510(k) record lists Zyter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zyter RPM?

The FDA product code for Zyter RPM is MSX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MSX)

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Offizielle Quelle

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