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FDA 510(k)

Circul8 Pro

K-Nummer: K212731 · 2021-11-15

AntragstellerOrtho8, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-15
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Circul8 Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho8, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15 under 510(k) number K212731. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Circul8 Pro?

Circul8 Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15. The listed applicant is Ortho8, Inc.. The 510(k) number is K212731.

When did Circul8 Pro receive FDA 510(k) clearance?

Circul8 Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15, under 510(k) number K212731.

Who is the listed applicant for Circul8 Pro?

The FDA 510(k) record lists Ortho8, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Circul8 Pro?

The FDA product code for Circul8 Pro is JOW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ortho8, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JOW)

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Offizielle Quelle

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