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FDA 510(k)

Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs)

K-Nummer: K212735 · 2022-01-11

AntragstellerXingyu Medical Tech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-11
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingyu Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K212735. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs)?

Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Xingyu Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K212735.

When did Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K212735.

Who is the listed applicant for Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Xingyu Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Nitrile disposable examination gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

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