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FDA 510(k)

Medical Face Mask (M001)

K-Nummer: K221273 · 2022-06-28

AntragstellerXingyu Medical Tech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-06-28
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Face Mask (M001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingyu Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28 under 510(k) number K221273. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Face Mask (M001)?

Medical Face Mask (M001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28. The listed applicant is Xingyu Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K221273.

When did Medical Face Mask (M001) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Face Mask (M001) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28, under 510(k) number K221273.

Who is the listed applicant for Medical Face Mask (M001)?

The FDA 510(k) record lists Xingyu Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Face Mask (M001)?

The FDA product code for Medical Face Mask (M001) is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Xingyu Medical Tech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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