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FDA 510(k)

KP Protective Face Mask

K-Nummer: K243342 · 2025-12-22

AntragstellerKp Trading Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-22
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KP Protective Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kp Trading Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K243342. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KP Protective Face Mask?

KP Protective Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Kp Trading Co., Ltd.. The 510(k) number is K243342.

When did KP Protective Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

KP Protective Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K243342.

Who is the listed applicant for KP Protective Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Kp Trading Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KP Protective Face Mask?

The FDA product code for KP Protective Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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