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FDA 510(k)

Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)

K-Nummer: K252830 · 2026-01-12

AntragstellerBeatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-12
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K252830. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)?

Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252830.

When did Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K252830.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)?

The FDA 510(k) record lists Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)?

The FDA product code for Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900) is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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