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FDA 510(k)

Powder free nitrile examination glove- black, non sterile

K-Nummer: K212801 · 2022-01-09

AntragstellerHong Seng Gloves Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2022-01-09
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder free nitrile examination glove- black, non sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Seng Gloves Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09 under 510(k) number K212801. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder free nitrile examination glove- black, non sterile?

Powder free nitrile examination glove- black, non sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09. The listed applicant is Hong Seng Gloves Sdn Bhd. The 510(k) number is K212801.

When did Powder free nitrile examination glove- black, non sterile receive FDA 510(k) clearance?

Powder free nitrile examination glove- black, non sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09, under 510(k) number K212801.

Who is the listed applicant for Powder free nitrile examination glove- black, non sterile?

The FDA 510(k) record lists Hong Seng Gloves Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder free nitrile examination glove- black, non sterile?

The FDA product code for Powder free nitrile examination glove- black, non sterile is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hong Seng Gloves Sdn Bhd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LZA)

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Offizielle Quelle

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