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FDA 510(k)

powder free nitrile examination glove - white, non-sterile

K-Nummer: K212802 · 2021-12-02

AntragstellerHong Seng Gloves Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2021-12-02
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

powder free nitrile examination glove - white, non-sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Seng Gloves Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K212802. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the powder free nitrile examination glove - white, non-sterile?

powder free nitrile examination glove - white, non-sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Hong Seng Gloves Sdn Bhd. The 510(k) number is K212802.

When did powder free nitrile examination glove - white, non-sterile receive FDA 510(k) clearance?

powder free nitrile examination glove - white, non-sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K212802.

Who is the listed applicant for powder free nitrile examination glove - white, non-sterile?

The FDA 510(k) record lists Hong Seng Gloves Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for powder free nitrile examination glove - white, non-sterile?

The FDA product code for powder free nitrile examination glove - white, non-sterile is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hong Seng Gloves Sdn Bhd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LZA)

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Offizielle Quelle

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