Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni

K-Nummer: K212886 · 2022-02-16

AntragstellerAxess Vision Technology
Entscheidungsdatum2022-02-16
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axess Vision Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16 under 510(k) number K212886. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni?

Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16. The listed applicant is Axess Vision Technology. The 510(k) number is K212886.

When did Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni receive FDA 510(k) clearance?

Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16, under 510(k) number K212886.

Who is the listed applicant for Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni?

The FDA 510(k) record lists Axess Vision Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni?

The FDA product code for Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni is EOQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Axess Vision Technology als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202180Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001

Verwandte Geräte (Code: EOQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑