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FDA 510(k)

Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws

K-Nummer: K213126 · 2022-09-29

AntragstellerSmith & Nephew, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-29
ProduktcodeJDO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K213126. The device is classified under product code JDO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws?

Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K213126.

When did Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws receive FDA 510(k) clearance?

Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K213126.

Who is the listed applicant for Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws?

The FDA product code for Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screws is JDO.

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