CARESCAPE B650, E-musb — FDA 510(k) K213181

Produktübersicht

CARESCAPE B650, E-musb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K213181. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CARESCAPE B650, E-musb?

CARESCAPE B650, E-musb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K213181.

When did CARESCAPE B650, E-musb receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE B650, E-musb received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K213181.

Who is the listed applicant for CARESCAPE B650, E-musb?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare Finland Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE B650, E-musb?

The FDA product code for CARESCAPE B650, E-musb is MHX.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit GE Healthcare Finland Oy als Antragsteller

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K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0M K260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display K223531CARESCAPE Canvas 1000, CARESCAPE Canvas Smart Display, CARESCAPE Canvas D19, F2 Frame (F2-01)K213336Carescape B850, E-musb K213363CARESCAPE B450, E-musb K211171CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories

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Verwandte Geräte (Code: MHX)

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K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland Oy K260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland Oy K260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.