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FDA 510(k)

CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories

K-Nummer: K211171 · 2021-10-21

AntragstellerGE Healthcare Finland Oy
Entscheidungsdatum2021-10-21
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K211171. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories?

CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K211171.

When did CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K211171.

Who is the listed applicant for CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare Finland Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories?

The FDA product code for CARESCAPE Respiratory Modules E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOVX, E-sCAiOE, E-sCAiOVE and accessories is CCK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit GE Healthcare Finland Oy als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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