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FDA 510(k)

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)

K-Nummer: K253030 · 2026-05-01

AntragstellerCovidien, LLC
Entscheidungsdatum2026-05-01
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253030. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253030.

When did Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) receive FDA 510(k) clearance?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253030.

Who is the listed applicant for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

The FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is CCK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CCK)

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Offizielle Quelle

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