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FDA 510(k)

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide

K-Nummer: K253984 · 2026-06-04

AntragstellerCovidien, LLC
Entscheidungsdatum2026-06-04
ProduktcodeSFE
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253984. The device is classified under product code SFE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253984.

When did Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide receive FDA 510(k) clearance?

Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253984.

Who is the listed applicant for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

The FDA 510(k) record lists Covidien, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide?

The FDA product code for Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide is SFE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien, LLC als Antragsteller

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K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedK253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)K253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)K251025Mon-a-Therm™ Esophageal Stethoscope with Temperature Sensor 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Distal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Distal with Disposable Inner Cannula ; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Disposable Inner Cannula XLTK250725Hugo™ RAS System

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Verwandte Geräte (Code: SFE)

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K250268HyperSnap Surgical System (HSS)Hypervision Surgical

Offizielle Quelle

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