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FDA 510(k)

ThermoTK

K-Nummer: K213256 · 2023-05-25

AntragstellerZimmer Medizinsysteme GmbH
Entscheidungsdatum2023-05-25
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ThermoTK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K213256. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ThermoTK?

ThermoTK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K213256.

When did ThermoTK receive FDA 510(k) clearance?

ThermoTK received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K213256.

Who is the listed applicant for ThermoTK?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermoTK?

The FDA product code for ThermoTK is PBX.

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