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FDA 510(k)

StageOne Knee Cement Spacer Molds

K-Nummer: K213287 · 2022-09-02

AntragstellerBiomet, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-02
ProduktcodeMBB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StageOne Knee Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K213287. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StageOne Knee Cement Spacer Molds?

StageOne Knee Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K213287.

When did StageOne Knee Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne Knee Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K213287.

Who is the listed applicant for StageOne Knee Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne Knee Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne Knee Cement Spacer Molds is MBB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biomet, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBB)

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K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed SasK240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbHK222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K202338SpaceFlex ShoulderG21, S.R.L.

Offizielle Quelle

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