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FDA 510(k)

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds

K-Nummer: K222760 · 2022-12-28

AntragstellerBiomet, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-28
ProduktcodeMBB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28 under 510(k) number K222760. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K222760.

When did StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28, under 510(k) number K222760.

Who is the listed applicant for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is MBB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biomet, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBB)

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Offizielle Quelle

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