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FDA 510(k)

UltiCare Disposable Pen Needles

K-Nummer: K213407 · 2021-12-16

AntragstellerUltimed Incorporated
Entscheidungsdatum2021-12-16
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltiCare Disposable Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultimed Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K213407. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltiCare Disposable Pen Needles?

UltiCare Disposable Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Ultimed Incorporated. The 510(k) number is K213407.

When did UltiCare Disposable Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

UltiCare Disposable Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K213407.

Who is the listed applicant for UltiCare Disposable Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists Ultimed Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltiCare Disposable Pen Needles?

The FDA product code for UltiCare Disposable Pen Needles is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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