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FDA 510(k)

Vented Vial Adapter 20mm

K-Nummer: K213513 · 2022-08-31

AntragstellerWest Pharma. Services IL, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-31
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vented Vial Adapter 20mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K213513. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vented Vial Adapter 20mm?

Vented Vial Adapter 20mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. The 510(k) number is K213513.

When did Vented Vial Adapter 20mm receive FDA 510(k) clearance?

Vented Vial Adapter 20mm received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K213513.

Who is the listed applicant for Vented Vial Adapter 20mm?

The FDA 510(k) record lists West Pharma. Services IL, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vented Vial Adapter 20mm?

The FDA product code for Vented Vial Adapter 20mm is LHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit West Pharma. Services IL, Ltd. als Antragsteller

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K231071Mix2Vial® Transfer DeviceK232875Vial Adapter 20mmK230988Vial2Bag Advanced® 13mm Admixture DeviceK230464MixJect® Transfer Device

Verwandte Geräte (Code: LHI)

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K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Offizielle Quelle

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