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FDA 510(k)

Mix2Vial® Transfer Device

K-Nummer: K231071 · 2024-01-19

AntragstellerWest Pharma. Services IL, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-19
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mix2Vial® Transfer Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K231071. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mix2Vial® Transfer Device?

Mix2Vial® Transfer Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. The 510(k) number is K231071.

When did Mix2Vial® Transfer Device receive FDA 510(k) clearance?

Mix2Vial® Transfer Device received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K231071.

Who is the listed applicant for Mix2Vial® Transfer Device?

The FDA 510(k) record lists West Pharma. Services IL, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mix2Vial® Transfer Device?

The FDA product code for Mix2Vial® Transfer Device is LHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit West Pharma. Services IL, Ltd. als Antragsteller

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K232875Vial Adapter 20mmK230988Vial2Bag Advanced® 13mm Admixture DeviceK230464MixJect® Transfer DeviceK213513Vented Vial Adapter 20mm

Verwandte Geräte (Code: LHI)

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Offizielle Quelle

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