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FDA 510(k)

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use

K-Nummer: K213535 · 2022-05-13

AntragstellerZhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-13
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K213535. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use?

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K213535.

When did Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K213535.

Who is the listed applicant for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA product code for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zhejiang Kangkang Medical-Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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