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FDA 510(k)

DRSplus

K-Nummer: K213705 · 2021-12-21

AntragstellerCentervue S.P.A.
Entscheidungsdatum2021-12-21
ProduktcodeMYC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DRSplus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213705. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DRSplus?

DRSplus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K213705.

When did DRSplus receive FDA 510(k) clearance?

DRSplus received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213705.

Who is the listed applicant for DRSplus?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRSplus?

The FDA product code for DRSplus is MYC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Centervue S.P.A. als Antragsteller

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K243504MAIA (AHMACME001)K234076iCare ALTIUS CWK211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLK192113DRSplusK180526EIDON FAK180293Retia 2

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Verwandte Geräte (Code: MYC)

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K261255KOWA FM-600Kowa Company, Ltd. Chofu FactoryK241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.K180526EIDON FACentervue S.P.A.

Offizielle Quelle

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