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FDA 510(k)

MAIA (AHMACME001)

K-Nummer: K243504 · 2025-03-17

AntragstellerCentervue S.P.A.
Entscheidungsdatum2025-03-17
ProduktcodeMYC
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MAIA (AHMACME001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K243504. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAIA (AHMACME001)?

MAIA (AHMACME001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K243504.

When did MAIA (AHMACME001) receive FDA 510(k) clearance?

MAIA (AHMACME001) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K243504.

Who is the listed applicant for MAIA (AHMACME001)?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAIA (AHMACME001)?

The FDA product code for MAIA (AHMACME001) is MYC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Centervue S.P.A. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MYC)

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Offizielle Quelle

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