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FDA 510(k)

Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves

K-Nummer: K213775 · 2022-04-24

AntragstellerAvecena Gloves Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2022-04-24
ProduktcodeLYY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avecena Gloves Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-24 under 510(k) number K213775. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves?

Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-24. The listed applicant is Avecena Gloves Sdn Bhd. The 510(k) number is K213775.

When did Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-04-24, under 510(k) number K213775.

Who is the listed applicant for Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves?

The FDA 510(k) record lists Avecena Gloves Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves?

The FDA product code for Glovatex™ White Latex Gloves, Glovanil™ Blue Nitrile Gloves is LYY.

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Offizielle Quelle

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