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FDA 510(k)

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use

K-Nummer: K213811 · 2022-05-12

AntragstellerBerpu Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-12
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K213811. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Hypodermic Syringes for Single Use?

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213811.

When did Sterile Hypodermic Syringes for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K213811.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Berpu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use is FMF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Berpu Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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