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FDA 510(k)

Intera Refill Kit

K-Nummer: K213823 · 2022-03-16

AntragstellerIntera Oncology, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-16
ProduktcodePTI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intera Refill Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K213823. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intera Refill Kit?

Intera Refill Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. The 510(k) number is K213823.

When did Intera Refill Kit receive FDA 510(k) clearance?

Intera Refill Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K213823.

Who is the listed applicant for Intera Refill Kit?

The FDA 510(k) record lists Intera Oncology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intera Refill Kit?

The FDA product code for Intera Refill Kit is PTI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Intera Oncology, Inc. als Antragsteller

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K211121Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit

Verwandte Geräte (Code: PTI)

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Offizielle Quelle

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