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FDA 510(k)

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing

K-Nummer: K252355 · 2025-11-26

AntragstellerSb-Kawasumi Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-26
ProduktcodePTI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K252355. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing?

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K252355.

When did K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing receive FDA 510(k) clearance?

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K252355.

Who is the listed applicant for K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing?

The FDA 510(k) record lists Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing?

The FDA product code for K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing is PTI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PTI)

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Offizielle Quelle

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