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FDA 510(k)

K-SHIELD Zen

K-Nummer: K220799 · 2022-08-29

AntragstellerSb-Kawasumi Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-29
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

K-SHIELD Zen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K220799. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the K-SHIELD Zen?

K-SHIELD Zen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K220799.

When did K-SHIELD Zen receive FDA 510(k) clearance?

K-SHIELD Zen received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K220799.

Who is the listed applicant for K-SHIELD Zen?

The FDA 510(k) record lists Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-SHIELD Zen?

The FDA product code for K-SHIELD Zen is JKA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JKA)

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Offizielle Quelle

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