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FDA 510(k)

Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set

K-Nummer: K262215 · 2026-09-25

AntragstellerCMT Health PTE., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-25
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K262215. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set?

Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K262215.

When did Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K262215.

Who is the listed applicant for Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set?

The FDA product code for Profoject™ Safety Sliding Blood Collection Set is JKA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CMT Health PTE., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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