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FDA 510(k)

Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap

K-Nummer: K253268 · 2026-04-08

AntragstellerCMT Health PTE., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-08
ProduktcodePNR
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K253268. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap?

Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K253268.

When did Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap receive FDA 510(k) clearance?

Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K253268.

Who is the listed applicant for Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap?

The FDA product code for Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap is PNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CMT Health PTE., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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