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FDA 510(k)

Profoject™ LOR Syringe

K-Nummer: K261372 · 2026-09-25

AntragstellerCMT Health PTE., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-25
ProduktcodeCAZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Profoject™ LOR Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K261372. The device is classified under product code CAZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Profoject™ LOR Syringe?

Profoject™ LOR Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K261372.

When did Profoject™ LOR Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ LOR Syringe received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K261372.

Who is the listed applicant for Profoject™ LOR Syringe?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ LOR Syringe?

The FDA product code for Profoject™ LOR Syringe is CAZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CMT Health PTE., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CAZ)

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K222341Arrow 0.2 Mikron Flachfilter, GVSArrow International, LLCK210983BD Epilor SyringeBecton, Dickinson and CompanyK201356Plastic LOR SyringeJiangsu Caina Medical Co.,LtdK202699E-Cath STIM acc. TsuiPAJUNK GmbH MedizintechnologieK190345VPCPAJUNK GmbH MedizintechnologieK161075Arrow Epiduralkatheter-SetTeleflexmedical, Inc.

Offizielle Quelle

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