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FDA 510(k)

BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes

K-Nummer: K260128 · 2026-04-15

AntragstellerBecton, Dickinson and Company
Entscheidungsdatum2026-04-15
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K260128. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes?

BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K260128.

When did BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes receive FDA 510(k) clearance?

BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K260128.

Who is the listed applicant for BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes?

The FDA product code for BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes is JKA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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