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FDA 510(k)

Steripath® Flow™ Blood Collection System

K-Nummer: K251812 · 2025-09-25

AntragstellerMagnolia Medical Technologies
Entscheidungsdatum2025-09-25
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Steripath® Flow™ Blood Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251812. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Steripath® Flow™ Blood Collection System?

Steripath® Flow™ Blood Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies. The 510(k) number is K251812.

When did Steripath® Flow™ Blood Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Steripath® Flow™ Blood Collection System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251812.

Who is the listed applicant for Steripath® Flow™ Blood Collection System?

The FDA 510(k) record lists Magnolia Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripath® Flow™ Blood Collection System?

The FDA product code for Steripath® Flow™ Blood Collection System is JKA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Magnolia Medical Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JKA)

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Offizielle Quelle

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