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FDA 510(k)

0,9 % Natriumchlorid-Injektion, USP, BD PosiFlush™ SP Spritze

K-Nummer: K250884 · 2025-12-02

AntragstellerBecton, Dickinson and Company
Entscheidungsdatum2025-12-02
ProduktcodeNGT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02 under 510(k) number K250884. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe?

0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K250884.

When did 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02, under 510(k) number K250884.

Who is the listed applicant for 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe?

The FDA product code for 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe is NGT.

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Offizielle Quelle

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